电切镜配套器械一批谈判邀请书
项目编号：2025-JL13(05)-W50036
我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。
一、采购项目基本情况
1.采购项目名称：电切镜配套器械一批
2.项目编号：2025-JL13(05)-W50036
3.采购项目预算及最高限价(如有) ：9.1万元
4.单一来源品牌型号：******有限公司）
5.单一来源理由：现有SMNKJ工作手件、内窥镜、内鞘各9件，大多为2012年购置，损耗严重，使用不便。该设备主要用于泌尿外科多种常见疾病的微创治疗，每年应用该设备完成的手术量在1000台次左右，手术高峰时超负荷使用。需原厂器械才能与现有设备及部件配套使用。
6.★采购需求：
技术参数要求 |
主要配置或模块名称 | 具体性能与参数要求 |
适用范围 | 电切内窥镜需要完全兼容我院泌尿外科司迈品牌等离子主机及器械。 |
内窥镜 | 25°、30° 4mm×302mm内窥镜可选。目镜与镜端采用蓝宝石镜面，无腐蚀性，可高温高压消毒。 |
外鞘 | ≤26Fr×302mm,设置进、出水通道和控制开关，可360°旋转。 |
内鞘 | ≤24Fr，可360°旋转，连续对流式。 |
闭孔器 | ≤24Fr采用激光焊接技术。 |
内鞘转接头 | 可用于单鞘手术，适用于24Fr内鞘，具有进出水功能。 |
工作手件 | 新型人体工程学被动式工作手件，前操控手柄可同时四手指抓握，从中指至小指由上至下逐渐向后倾斜，与后母子始终形成圆弧型的自然抓握状态，可提高操控性，减少操作疲劳。 |
艾力克冲洗器 | 玻璃材质，可低温等离子消毒。 |
售后服务需求 |
1.免费保修期：自交货验收合格之日算起，所有产品质保12个月。报价供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务，因此导致的损失采购单位有权向成交供应商追偿。超出质保期后，供应商应当提供上门维修服务，保修费用不得超过合同金额的5%/年。 2. 出现故障响应时间：本地维修到达现场时间6小时以内(节假日照常服务)，外地维修到达现场时间24小时以内(节假日照常服务)。 3.保外维修人工费免费（含交通、住宿、维修工时等） 4.软件升级（如涉及）：终身免费升级 5.******医院HIS、LIS、PACS、电生理系统、病理信息系统等系统连接的设备，要求具有标准数字接口，实现数据传输及提取，由中标供应商承担相应费用；若投标产品没有匹配的接口，由中标供应商负责改造并承担相应费用。设备所有数据归中心所有，要求中标供应商定期进行数据归档，如设备数据加密需免费提供解密数据，由中标供应商负责提供并承担相应费用，中标供应商无法履约时由生产厂家提供相关技术支持及费用（如涉及）。 6.安装、验收及培训：供应商免费送货上门，免费安装培训。按合同规定的时间内发货到甲方指定地点，并完成安装、调试与技术培训，交付甲方验收。免费提供视频培训或现场培训，内容包括仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识，直到用户能正常使用和维护仪器。货物到达现场后，报价供应商应在具体使用科室人员及医学工程科验收人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观、安装调试。产品到货验收时，厂家须向我院提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。验收标准按国家标准或经双方协商认可的标准、合同要求及技术协议执行。仪器技术指标经验收合格后，出具验收报告并正式交付用户使用。 7. 包装和运输：卖方负责设备的包装和运输。包装必须坚固，能适用远距离的海运、空运及气候的变化，并能适应中国境内铁路、公路运输。 |
设备配置清单（如实际品名与表格不一致，需供应商现场提供书面说明） | 数量 |
内窥镜 | 2支 |
外鞘 | 2支 |
内鞘 | 2支 |
闭孔器 | 2支 |
内鞘转接头 | 2支 |
工作手件 | 2把 |
艾力克冲洗器 | 2套 |
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二、报价供应商资格条件
******银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；
（七）未被中国政府采购网（******）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（******）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（******）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（******）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采购网登记备案（网址：******/），如实提供相关材料，未在军队采购网登记备案的，不得参加采购活动。
（八）本项目特定资质：
1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。
2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)
3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。
（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）
三、单一来源文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2025年7月11日至7月15日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。
（二）申领地点： 重庆市 。
（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：
1.单一来源文件申领登记表；
2.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
3.法定代表人资格证明书原件；
4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.******事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文************事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；
7.供应商承诺声明：
（1）供应商诚信承诺；
（2）保密承诺；
（3）诚信责任保证金承诺；
（4）投标保证金承诺；
（5）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；
（6）关联关系企业不参与采购活动承诺；
（7）前3年没有重大违法记录的书面声明；
（8）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；
（9）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；
（10）具备履约专业能力的书面声明
本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在军队采购信息平台（****** ）下载或通过邮件至******申领，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件将资料发送至******进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。
（五）单一来源文件售价：0元/份。
四、谈判时间、地点
（一）谈判时间：2025年7月21日15时00分。
（二）谈判地点：重庆市。
五、采购机构联系方式
联 系 人：白老师
办公电话：******（08:00—12:00，15:00—18:00）
六、监督部门联系方式
监督电话：******（08:00—12:00，15:00—18:00）
采购机构：物资采购室
2025年7月11日
